글로벌 규제와 AI 혁신을 아우르는 제약·바이오 전략
인공지능(AI) 플랫폼을 기반으로 혁신 의료기기 및 신약 개발 컨설팅을 수행하는 제이앤피메디(대표 정권호)가 오는 11월 6일 ‘2026 제이앤피메디 커넥트(JNPMEDI CONNECT)’를 개최한다. 이번 행사에서는 글로벌 규제 환경의 변화에 대응하는 방법론부터 AI를 활용한 임상 운영의 혁신, 그리고 투자 연계 전략에 이르기까지 제약·바이오 산업이 직면한 핵심 과제들을 심도 있게 다룰 예정이다. 최근 산업계에서는 개발 단계별 근거를 체계적으로 확보하고 임상시험 과정의 운영 병목 현상을 해결하는 역량이 강조되고 있으며, AI 기술 또한 단순 도입을 넘어 실제 의사결정 구조에 어떻게 안착시킬지가 중요한 화두로 떠오르고 있다.
전문가들이 모여 논의하는 '경계를 넘는 미래'
‘경계를 넘어, 함께 만드는 미래(Beyond Boundaries, Better Together)’라는 주제로 진행되는 이번 컨퍼런스는 총 세 개의 세션으로 구성된다. DIA의 박영주 대표를 비롯해 성균관대학교 이재현 교수, 키프라임 강석모 상무, AIMS BioScience의 한승훈 대표, 인천창조경제혁신센터 이선재 대표 등 각계 전문가들이 참여해 산업적 관점을 공유한다. 제이앤피메디는 자사 전문가들의 실무적 전문성을 더해 규제와 기술 혁신, 그리고 임상 현장의 실행 과제와 투자 전략을 연결하는 구체적인 대응책을 제시할 방침이다.
첫 번째 세션은 의약품과 의료기기의 규제 대응 전략에 집중한다. FDA 책임 심사관 출신인 키스 크리스토퍼 이사와 나현희 부사장이 발표자로 나서며, 의료기기 규제 통합 및 AI 기반의 규제 인텔리전스를 주제로 논의를 펼친다. 특히 미국, 한국, 싱가포르 등 주요 국가의 의료기기 규제 체계를 비교 분석하여 다국가 시장 진출을 위한 전략을 제시한다. 국가별로 상이한 허가·심사 요건과 제출 자료의 차이를 고려해 공통 자료와 현지 대응 사항을 구분하는 실무적인 방법론도 다뤄진다. 아울러 AI를 통한 규제 정보 분석과 문서 검토의 혁신 방향을 짚어보며, 최종적인 검토와 승인 절차에서 전문가의 역할이 왜 중요한지도 함께 살펴본다.
임상 운영 효율화와 벤처 성장 전략
두 번째 세션은 비임상과 초기 개발 단계부터 임상시험 운영에 이르는 전주기적 실행 과제를 조명한다. 이승미 전무는 임상 CRO 운영과 시험기관의 조기 참여, 단계별 업무 조율, 그리고 위험 기반 품질관리(Risk-based Quality Management)를 통해 임상 운영의 효율성을 높이는 전략을 발표한다. 초기 단계에서 확보한 근거가 후속 임상에 미치는 영향과 환자 모집, 데이터 처리 등에서 발생하는 병목 현상 해결 방안이 논의된다. 또한 박영용 CTO는 AI를 실제 업무에 적용할 때 결과의 생성 능력뿐 아니라 판단 근거를 추적할 수 있는 구조와 변경 이력 관리, 담당자의 검토 및 승인 절차가 필수적임을 강조할 예정이다.
마지막 세션에서는 유수현 부사장이 라이프사이언스 혁신을 뒷받침하는 협력과 투자, 그리고 벤처 성장 전략을 다룬다. 초기 단계의 협력이 기업가치에 미치는 영향과 K-바이오랩 허브를 통한 벤처 성장 기반을 살펴본다. 규제와 R&D 전략에서 시작된 논의는 결국 사업 확장과 투자 기회로 연결된다. 정권호 대표는 글로벌 경쟁력을 위해 규제 이해와 전주기적 실행 역량이 필수적이라며, 이번 행사가 기술과 투자를 잇는 협력의 장이 되길 바란다고 전했다. 행사는 11월 6일 서울 강남구 조선 팰리스 더 그레이트 홀에서 열리며, 데모존과 럭키드로우 등 다양한 이벤트도 마련된다.
디지털 기술로 고도화하는 글로벌 RDC 파트너
2020년 설립된 제이앤피메디는 AI, 클라우드, 블록체인 기술을 활용해 제약·바이오 산업의 디지털 전환(DX)과 AI 전환(AX)을 지원한다. '메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud)'를 중심으로 디지털 CRO, 인허가 전략, 투자 연계 등 통합 서비스를 제공한다. 2024년부터는 전략 수립부터 라이선스 아웃까지 전 과정을 지원하는 '프로페셔널 서비스'를 도입하며 RDC(Research, Development, and Commercialization) 파트너로서의 입지를 굳혔다. 최근에는 아시아·태평양 및 북미 지역에 지사를 설립하며 글로벌 라이프 사이언스 기업으로의 도약을 본격화하고 있다.