마운자로의 높은 문턱, 국산 '에페'가 넘볼까

29일 서울 서초구 반포동의 한 내과를 방문한 직장인 김 모 씨(50)는 국산 비만 치료 신약인 '에페(성분명 에페글레나타이드)' 처방에 대해 상담을 진행했다. 그는 과거 마운자로를 통해 8kg을 감량하는 성과를 거두었으나, 매달 발생하는 막대한 비용 부담을 이기지 못해 투약을 중단한 상태였다. 새로운 대안을 찾던 김 씨는 4주 기준 마운자로 2.5mg이 약 34만 원, 5mg이 약 40만 원에 달하는 점을 언급하며, 장기적인 치료를 위해 경제적 부담이 적으면서도 효과적인 국내 최초 비만약인 에페에 기대를 걸었다.

한미약품이 개발한 국산 1호 비만 치료제 에페가 이날 의료기관에서 본격적인 처방을 시작하면서, 기존 마운자로가 주도하던 시장의 재편 여부에 관심이 쏠리고 있다. 환자들이 약제를 선택할 때 고려하는 핵심 요소는 체중 감량의 효능과 매달 지출해야 하는 비용이다. 따라서 에페가 기존 약물로 효과를 보았으나 비용 문제로 치료를 포기했거나, 약제 전환을 고민하는 환자층을 얼마나 확보하느냐가 시장 안착의 관건이 될 전망이다.

단계적 공급 시작된 에페, 초기 비용 경쟁력 확보

한미약품은 지난 22일 에페의 초도 물량을 출하했으며, 선주문을 완료한 병원들을 대상으로 순차적인 공급을 이어오다 29일부터 일부 의료기관에서 처방이 가능해졌다. 다만 모든 병원과 약국에 동시에 공급하는 방식은 아니며, 초기 물량의 한계로 인해 공급 범위는 단계적으로 넓혀갈 계획이다. 현장에서는 벌써부터 환자들의 관심이 나타나고 있다. 대한당뇨병학회 이사인 윤건호 내분비내과 전문의는 진료 환자가 많지 않은 상황임에도 에페에 대해 문의하는 이들이 있었다고 전했다.

에페의 초기 4주 공급가는 12만 9800원 수준이다. 2mg과 4mg을 각각 2주씩 투여하는 방식을 기준으로, 서울 일부 의원의 실제 소비자 가격은 16만 원대로 안내되고 있다. 이는 위고비의 시작 용량인 0.25mg의 4주분 약값이 21만 원인 것과 비교해 초기 진입 장벽이 낮은 편이다. 다만 비급여 의약품 특성상 의료기관과 약국마다 가격 차이가 존재하며, 진료비와 처방료는 별도로 부과될 수 있다.

감량 효과와 유지 요법 사이의 치열한 눈치싸움

약물의 용량이 늘어남에 따라 비용 구조도 변화한다. 위고비의 경우 0.5mg은 평균 26만 원, 1mg은 28만 원, 1.7mg은 36만 원, 2.4mg은 41만 원 선이다. 마운자로는 5mg 기준 약 39만 원, 7.5mg과 10mg은 각각 약 55만 원에 달한다. 에페 역시 6mg 용량의 4주 소비자 가격이 일부 의원에서 28만 원으로 책정되었다. 다만 유지 용량인 10mg의 4주 공급가가 29만 9200원인 점을 고려하면, 첫 달 비용만으로 전체 치료비를 가늠하기는 어렵다.

체중 감소율을 통한 효능 비교도 중요한 변수다. 한미약품이 공개한 한국인 비만 환자 448명 대상의 임상 3상 결과에 따르면, 에페 투여군의 40주 평균 체중 감소율은 9.75%였다. 반면 별도 임상 데이터에서 위고비 2.4mg은 68주간 14.9%, 마운자로 5mg은 72주간 15.0%의 감소율을 기록했다. 다만 각 시험의 기간과 대상자, 설계 방식이 상이하므로 이 수치만으로 약제 간의 우열을 단정할 수는 없다.

윤건호 이사장은 에페의 활용 방안으로 감량 이후의 유지 요법을 제안했다. 그는 최종 목표 체중에 도달한 뒤 유지 단계에 진입할 때, 약제를 교체하는 것을 적극적으로 고려해 볼 수 있다고 언급했다. 에페가 가진 완만한 작용과 지속성이라는 특성이 체중 유지에 유리할 수 있다는 판단이다. 다만 실제 전환 효과에 대해서는 추가적인 검증과 데이터 확보가 필요하다고 덧붙였다.

시장 확대 속 오남용 규제 및 사회적 우려

에페의 성공은 낮은 초기 비용으로 유입된 환자들을 지속적인 처방으로 연결할 수 있는지에 달려 있다. 업계 관계자는 환자들이 체감하는 감량 효과와 부작용, 그리고 유지 단계에서의 비용이 종합적으로 평가받게 될 것이라고 분석했다. 한미약품은 후보물질 발굴부터 상업화까지 전 과정을 국내 기업이 수행했다는 점과 한국인 대상 임상 데이터를 보유했다는 점을 강점으로 내세우고 있다.

한편 비만 치료제 시장의 급성장과 함께 오남용 문제도 부각되고 있다. 비만이 아닌 경우에도 미용 목적으로 약물을 찾는 사례가 늘고 있으며, 임신부나 청소년에게 처방되는 문제도 제기된다. 식품의약품안전처가 해당 약물들을 '오남용 우려 의약품'으로 지정하려 하나 규제 심사가 지연되는 상황이다. 대한비만학회 이사장인 김민선 교수는 정상 체중인 사람이 미용을 위해 약물을 사용하는 사례가 적지 않다고 지적했다.